mdd医疗器械指令
更新时间:2015-09-08 21:25:16
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上海句峰商务咨询有限公司简称(“句峰医疗器械认证中心”)将按照ISO9001、ISO13485、EN46001质量管理体系和欧盟医疗器械法规MDD的要求帮助您建立企业的质量管理模式,包括相关的质量手册、 程序文件和第三层文件(CE技术文件),并协助您完成认证前产品的测试和临床资料的准备工作。帮助您获得CE认证。 CE认证咨询服务包括:公司质量手册和程序文件的建立;协助公司完成第三层文件,包括CE技术文件;提供CE认证相关的法律和法规文件;协助公司完成产品的性能测试;公司质量体系的运行和完善;指导公司进行内部审核和管理评审;帮助公司顺利完成产品的认证;协助公司完整CE的监督审核。
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